一次性使用動靜脈穿刺器與血液成分采集機或血液透析機等配套,用于從人體靜脈或動脈采集血液,并將處理后的血液或血液成分回輸給人體。
濟南眾測機電設備有限公司根據(jù)YY∕T 0328-2015 一次性使用動靜脈穿刺器標準,簡單介紹下一次性使用動靜脈穿刺器密封性、連接強度、流量等測試項目及相關檢測儀器設備
一、密封性
正壓法:用(37±1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大正壓或最低50kPa的正壓(取較大者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。
動靜脈穿刺器密封性檢測儀(正壓法)推薦:HRT-01導管耐液壓泄漏測試儀
動靜脈穿刺器密封性檢測儀
負壓法:用(37±1)℃的水注滿穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建議的最大負壓或最大93.3 kPa的負壓(低于大氣壓700mmHg的壓力)或若在高海拔地區(qū)不超出可獲得的低氣壓值(取較小者),并至少保持10min,之后目視觀察穿刺器應無泄漏。
動靜脈穿刺器密封性檢測儀(負壓法)推薦:導管真空泄露試驗儀DVT-01
動靜脈穿刺器密封測試儀
二、連接強度
穿刺器各組件的連接處(不包括保護套)應能承受不小于15N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)15s不得斷裂和脫落。
動靜脈穿刺器連接強度測試儀推薦:電子拉力試驗機TST-01B
動靜脈穿刺器連接強度測試儀
三、環(huán)氧乙烷殘留量
當按GB/T14233.1-2008中第9章或第10章檢驗時,每套穿刺器的環(huán)氧乙燒殘留量應不大于0.5 mg.
環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀推薦:氣相色譜儀GC7800
環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀
四、內(nèi)圓錐接頭
穿刺器上的末端應有一符合GB/T 1962.2的鎖定式內(nèi)圓錐接頭,需要測泄漏、分離力、旋開扭矩、易裝配件、抗過載性、應力開裂等性能。
動靜脈穿刺器內(nèi)圓錐接頭檢測儀推薦:魯爾圓錐接頭性能測定儀
動靜脈穿刺器內(nèi)圓錐接頭檢測儀
五、流量
穿刺器在(23±2)℃環(huán)境中進行試驗時,在表1規(guī)定的壓差下記錄1min內(nèi)輸送模擬血液的流量,應符合表1的規(guī)定。
動靜脈穿刺器流量檢測儀推薦:HRT-03動靜脈穿刺器流量試驗儀
動靜脈穿刺器流量檢測儀
六、剛性
GB 18457若有超博壁穿刺針針管剛性要求,穿刺針剛性是指針體在受力時抵抗彎曲或變形的能力。在靜脈穿刺過程中,針尖需要穿透皮膚、脂肪和血管壁。如果穿刺針的剛性不足,針體在穿刺時可能會發(fā)生彎曲或折斷,導致穿刺失敗,甚至引發(fā)并發(fā)癥;而剛性過大,則可能增加穿刺的難度和患者的痛感。
靜脈穿刺器剛性檢測儀推薦:醫(yī)用針管針剛性測量儀
靜脈穿刺器剛性檢測儀
以上內(nèi)容,我們詳細分析了一次性使用動靜脈穿刺器密封性、穿刺器組件連接強度、環(huán)氧乙烷殘留量等檢測方案,想了解更多靜脈穿刺器檢測儀器設備可咨詢眾測機電!